Molecular profiling for early patient identification — 1 of 2
Molecular profiling and biomarker-targeted therapy are transforming
patient care in CCA
A genomic analysis revealed that ~50% of patients with CCA had actionable alterations, including FGFR2 fusions or rearrangements16
ACTIONABLE ALTERATIONS IN iCCA16-21*
No potentially
targetable
genomic
alteration
identified
FGFR2 fusions:
10–16%
IDH mutations:
18–36%
KRAS, BRAF, MSI-H,
NTRK, EGFR and other
alterations
FGFR2 fusions are detectable early in disease progression and are key drivers of tumour growth. Molecular profiling is necessary to identify FGFR2 fusions or rearrangements22,23
References
- PEMAZYRE® (pemigatinib). Summary of Product Characteristics. June 2022 (data cutoff: 08 July 2021).
- Rizvi S, et al. J Gastrointest Oncol. 2016;7:789–96.
- Sharma P, et al. Ann Gastroenterol. 2018;31:231–6.
- Ghouri YA, et al. J Carcinog. 2015;14:1.
- Blechacz B. Gut Liver. 2017;11:13–26.
- Valle JW, et al. Cancer Discov. 2017;7:943–62.
- Bañales JM, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020;17:557–88.
- Bañales JM, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016;13:261–80.
- Bertuccio P, et al. Ann Oncol. 2013;24:1667–74.
- Blechacz B, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011;8:512–22.
- Forner A, et al. Liver Int. 2019;39 (Suppl 1):98–107.
- Valle JW, et al. Ann Oncol. 2016;27 (Suppl 5):v28–37.
- Lamarca A, et al. J Natl Cancer Inst. 2020;112:200–10.
- Valle JW, et al. N Engl J Med. 2010;362:1273–81.
- Lamarca A, et al. Lancet Oncol. 2021;22:690–701.
- Lowery MA, et al. Clin Cancer Res. 2018;24:4154–61.
- Jain A, et al. JCO Precis Oncol. 2018;2:1–12.
- Ross JS, et al. Oncologist. 2014;19:235–42.
- Farshidfar F, et al. Cell Rep. 2017;18:2780–94.
- Graham RP, et al. Hum Pathol. 2014;45:1630–8.
- Churi CR, et al. PLoS One. 2014;9:e115383.
- Arai Y, et al. Hepatology. 2014;59:1427–34.
- Borad MJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2015;31:264–8.
- Silverman IM, et al. Cancer Discov. 2021;11:326–39.
- Barr FG, et al. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16:921–3.
- Mosele F, et al. Ann Oncol. 2020;31:1491–505.
- Liu PCC, et al. PLOS ONE. 2020;15: e0231877.
- Abou-Alfa GK, et al. Lancet Oncol. 2020;21:671–84 (data cutoff: 22 March 2019).
- Eisenhauer EA, et al. Eur J Cancer. 2009;45:228–47.
Abbreviations
Sweden API
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Pemazyre (pemigatinib), 4,5, mg, 9 mg, 13,5 mg, tabletter. Rx. EF.
ATC-kod: LO1E N02, antineoplastiska medel, proteinkinashämmare.
Indikation: Pemazyre som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerat eller metastaserat kolangiokarcinom, med fusion eller rearrangemang av fibroblasttillväxtfaktorreceptor 2 (FGFR2) som har progredieratefter minst en tidigare linjes systemisk behandling.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén. Samtidig användning med johannesört.
Varningar och försiktighet: Permigatinib kan orsaka hyperfosfatemi, svår hypofosfatemi, exudativa näthinneavlossningsreaktioner, torra ögon och ökad serumkreatinin genom att minska renal tubulär sekretion av kreatinin. Samtidig användning av pemigatinib och protonpumpshämmare ska undvikas. Samtidig användning av pemigatinib och starka CYP3A4-hämmare kräver dosjustering. Patienterna ska rådas att undvika att äta grapefrukt och att dricka grapefruktjuice vid behandling med pemigatinib. Samtidig användning av pemigatinib och starka eller måttliga CYP3A4-inducerare rekommenderas inte. Baserat på fynd i en djurstudie och dess verkningsmekanism kan Pemazyre orsaka fosterskador när det ges till en gravid kvinna. Gravida kvinnor ska även informeras om den potentiella risken för fostret. Fertila kvinnor som behandlas med Pemazyre ska avrådas från att bli gravida och män som behandlas med Pemazyre ska avrådas från att göra en kvinna gravid under behandlingen. En effektiv preventivmedelsmetod ska användas hos fertila kvinnor och hos män med fertila kvinnliga partners under behandling med Pemazyre och under en vecka efter avslutad behandling.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner: Pemigatinib har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Biverkningar som trötthet och synstörningar har förknippats med pemigatinib. Försiktighet ska därför iakttas vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
MAH: Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederländerna.
För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se.
Senaste datum för översyn av produktresumén: 2022-05-19.
Resources and support
For further information, please refer to the PEMAZYRE Summary of Product Characteristics.1
To request a meeting either for Incyte to contact you or to schedule a visit from an Incyte representative please click here.
To request further medical information, email us at eumedinfo@incyte.com or contact us at our website: https://www.incyte.com/contact-us/medical-information.