PEMAZYRE dosing and administration — 3 of 5
PEMAZYRE allows dose modifications1
Tablets are available in 3 strengths (13.5 mg, 9 mg and 4.5 mg) to enable dose modification as needed1
Recommended dose
13.5 mg
taken orally once daily for 14 days on, followed by 7 days
off therapy
First dose reduction
9 mg
taken orally once daily for 14 days on, followed by 7 days
off therapy
Second dose reduction
4.5 mg
taken orally once daily for 14 days on, followed by 7 days
off therapy
Permanently discontinue if unable to tolerate PEMAZYRE 4.5 mg once daily1
Figure created by Incyte, based on reference 1.
For further information, please refer to the PEMAZYRE Summary of Product Characteristics.1
Special populations
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Special populations
Elderly patients
Renal impairment
Hepatic impairment
Paediatric population
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
References
- PEMAZYRE® (pemigatinib). Summary of Product Characteristics. September 2023 (data cutoff: 08 July 2021).
- Rizvi S, et al. J Gastrointest Oncol. 2016;7:789–96.
- Sharma P, et al. Ann Gastroenterol. 2018;31:231–6.
- Ghouri YA, et al. J Carcinog. 2015;14:1.
- Blechacz B. Gut Liver. 2017;11:13–26.
- Valle JW, et al. Cancer Discov. 2017;7:943–62.
- Bañales JM, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020;17:557–88.
- Bañales JM, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2016;13:261–80.
- Bertuccio P, et al. Ann Oncol. 2013;24:1667–74.
- Blechacz B, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011;8:512–22.
- Forner A, et al. Liver Int. 2019;39 (Suppl 1):98–107.
- Vogel A, et al. Ann Oncol. 2023;34:127–40.
- Lowery MA, et al. Clin Cancer Res. 2018;24:4154–61.
- Kendre G, et al. J Hepatol. 2023;78:614–26.
- Arai Y, et al. Hepatology. 2014;59:1427–34.
- Borad MJ, et al. Curr Opin Gastroenterol. 2015;31:264–8.
- Jain A, et al. JCO Precis Oncol. 2018;2:1–12.
- Silverman IM, et al. Cancer Discov. 2021;11:326–39.
- Barr FG, et al. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16:921–3.
- Liu PCC, et al. PLOS ONE. 2020;15:e0231877.
- Abou-Alfa GK, et al. Lancet Oncol. 2020;21:671–84 (data cutoff: 22 March 2019).
- Eisenhauer EA, et al. Eur J Cancer. 2009;45:228–47.
Abbreviations
Sweden API
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Pemazyre (pemigatinib), 4,5, mg, 9 mg, 13,5 mg, tabletter. Rx. EF.
ATC-kod: LO1E N02, antineoplastiska medel, proteinkinashämmare.
Indikation: Pemazyre som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerat eller metastaserat kolangiokarcinom, med fusion eller rearrangemang av fibroblasttillväxtfaktorreceptor 2 (FGFR2) som har progredieratefter minst en tidigare linjes systemisk behandling.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén. Samtidig användning
med johannesört.
Varningar och försiktighet: Permigatinib kan orsaka hyperfosfatemi, svår hypofosfatemi, exudativa näthinneavlossningsreaktioner, torra ögon och ökad serumkreatinin genom att minska renal tubulär sekretion av kreatinin. Samtidig användning av pemigatinib och protonpumpshämmare ska undvikas. Samtidig användning av pemigatinib och starka CYP3A4-hämmare kräver dosjustering. Patienterna ska rådas att undvika att äta grapefrukt och att dricka grapefruktjuice vid behandling med pemigatinib. Samtidig användning av pemigatinib och starka eller måttliga CYP3A4-inducerare rekommenderas inte. Baserat på fynd i en djurstudie och dess verkningsmekanism kan Pemazyre orsaka fosterskador när det ges till en gravid kvinna. Gravida kvinnor ska även informeras om den potentiella risken för fostret. Fertila kvinnor som behandlas med Pemazyre ska avrådas från att bli gravida och män som behandlas med Pemazyre ska avrådas från att göra en kvinna gravid under behandlingen. En effektiv preventivmedelsmetod ska användas hos fertila kvinnor och hos män med fertila kvinnliga partners under behandling med Pemazyre och under en vecka efter avslutad behandling.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner: Pemigatinib har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Biverkningar som trötthet och synstörningar har förknippats med pemigatinib. Försiktighet ska därför iakttas vid framförande av fordon eller användning
av maskiner.
MAH: Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederländerna.
För mer information se www.fass.se.
Senaste datum för översyn av produktresumén: 2023-07-26.
Resources and support
For further information, please refer to the PEMAZYRE Summary of Product Characteristics.1
To request a meeting either for Incyte to contact you or to schedule a visit from an Incyte representative please click here.
To request further medical information, email us at eumedinfo@incyte.com or contact us at our website: https://www.incyte.com/contact-us/medical-information.